山东康德莱净化工程有限公司

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山东康德莱净化工程有限公司

  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
  • 公司地址:济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分六区5号楼6-15室
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无尘车间净化工程-洁净生产区空调、工艺和其他公用工程管道较多,都设置于吊顶内。吊顶系统表面必须平整光滑,以防污染物堆积,微生物和有害物质滋长,吊顶芯材可选用耐燃铝蜂窝或防火隔热的岩棉、玻镁、复合微结构防火发泡材料 等。坚固的吊顶系统可以承受维修人员直接在吊顶上行走并进行相关维修,从而不需要另外架设维修走道。洁净区吊顶结构分为明架吊顶结构、暗架式吊顶结构和双层吊顶结构。洁净厂房一般采用暗架式吊顶,吊顶表面平整,GMP标准,没有凸出的龙骨结构,符合 GMP 对洁净厂房的要求,gmp设计,吊顶结构刚度和稳定性能好,可以在上面行 走,特别适用于电子、洁净厂房使用;双层吊顶结构有时也会用到,连云港gmp,也就是明架吊顶下面再架一层吊顶,此 结构是针对洁净要求极高的环境使用,它的主要特点是形成空气的二次过滤。以上吊顶都能根据工程使用的灯具、空调风口进行洞口的预留和开设-山东康德莱净化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医疗行业、食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型专业工程设计安装的专业净化工程公司。

   公司拥有大批净化行业高科研设计人员,同时还拥有多个技术精湛、工作经验丰富的专业施工队。

   我们拥有建筑装饰装修专业资质贰级、环保工程专业承包资质叁级、电子与智能化安装工程专业承包资质贰级,防水防腐保温工程专业承包资质贰级;建筑机电安装工程专业承包资质叁级资质;并通过了ISO9001质量体系认证,是山东省空气净化工程行业的龙头企业。










GMP洁净车间空气降尘量,“药品生产质量管理规范”(新版gmp)中要求:制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如:溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的,通常室温为18℃~24℃,环境湿度为45%~65%。在“制剂生产质量管理规范”(新版gmp)的施行手册中规定的较为具体。即制剂生產洁净车间中的溫度和空气湿度是以穿洁净服的操作员工不存在不舒服、不舒适为标准的。

一、无菌制剂的生產所需的净化区可以分成4个等级

:高危操作区,如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内,可采用较低的风力。


动力及照明工程

① 与土建密切配合做好预留工作。

② 电线管的下料采用无齿锯,克服管口毛刺。管口设置护口。

③ 敷设的导线便于检查、更换。在穿线时将管内的杂物清除,除与设备连接处,管内不留接头。

④ 电缆敷设前必须核对设计无误,用500V摇表测量绝缘电阻,合格后方可放线,并逐一挂上写有电缆编号、规格、型号的标志牌。

⑤ 配电盘要求防尘,柜安装前要做卫生,安装后还要做卫生,并能使门关闭严密。安装插座、插座箱及线盒内必须打扫干净,紧贴墙面,安装端正。吸顶式灯具要紧贴吊顶,擦拭干净,所有进出管头都要采取密封措施。

⑥ 洁净手术室和洁净辅助用房内必须设置的插座、开关、器械柜等均嵌入墙内,与墙面平齐。

⑦ 手术室和辅助用房内不得有明露管线。管线隐蔽工程在管线施工完成并进行试压验收后进行。管线穿墙、穿吊顶处的洞口周围用密封材料嵌缝修补平齐、严密并清洁。隐蔽工程的检修口周边应粘贴气密性密封垫。

⑧ 回风管及回风口处理:图纸设计为侧墙面回风,为了保证墙面平整,不增加凹凸面,将回风立管移至手术室的两斜对角处,用有一定强度和刚度的表面光洁的轻质板材做成八字形风道,隔墙高2.9m,将回风滤管、过滤器安装在风道内,Gmp工程,百叶回风口采用定型产品300×300,风口中心标高为0.35m,叶片竖装,以避免百叶片上积尘,


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